Dans une note d’information Nᵒ 456951/MSAS/CABM/AM/SPVEC en date du 26 septembre 2022, le Directeur de l’Agence du médicament, Dr Ange Mibindzou Mouelet informe les professionnels de santé que le produit pharmaceutique Broncalène est retiré du circuit de vente.
En effet, des spécialités pharmaceutiques ont obtenu une décision d’abrogation et le retrait de leur AMMG sur le plan national à la demande du laboratoire Melisana Pharma (France), suite aux résultats d’une étude de sécurité post-autorisation (PASS) faite par l’ANSM en raison d’un rapport bénéfice/risque devenu défavorable. Il s’agit :
| Produit | DCI | Indications | AMMG |
| Broncalène Adultes sirop fl/150ml |
Chlorphenamine/Pholcodine |
Traitement de la toux sèche et toux d’irritation | 3589/19 |
| Broncalène Enfants sirop fl/125ml | 3582/19 |
Par conséquent, le Directeur de l’Agence du Médicament prie les professionnels de santé de bien vouloir procéder à un rappel des stocks présents dans leurs établissements desdits produits et de tous les médicaments contenant de la pholcodine.
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